在相当长一段时间业内都在猜测究竟何时启动之后，大范围的中药配方颗粒集采将正式开始。
山东牵头14省参与
200个国标中药配方颗粒集采开始
(相关资料图)
8月17日，山东省公共资源交易中心发布《中药配方颗粒采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》，在继牵头全国范围内首个中药饮片联采之后，山东再次牵头针对中药配方颗粒开展集采。
本次中药配方颗粒联盟集采由山东、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陕西、青海、新疆、新疆生产建设兵团15个省级单位组成省际联盟，针对具有中药配方颗粒国家药品标准的200个中药配方颗粒品种开展，涉及金银花、北柴胡、炒酸枣仁、当归、党参、白术、连翘、人参、陈皮、丹参、黄连等。
中药配方颗粒联盟集采的约定采购量按照首年约定采购量计算基数的70%确定，各品种采购周期和多数集采一致，也是2年。
早在两年前的2021年12月12日，省际中药（材）采购联盟与三明采购联盟在厦门联合召开会议，合并成立全国省际中药（材）采购联盟，宣布由山东牵头开展中药配方颗粒、中药饮片、中成药联盟采购工作。
2022年6月28日，山东医保局发布《关于印发<山东省国家中医药综合改革示范区建设医保支持政策专项行动方案>的通知》，再度提到要规范中药饮片、中药配方颗粒采购和销售。
例如，中药配方颗粒实行挂网采购，将中药配方颗粒纳入省级药品集中采购平台挂网和开展集中带量采购......
线下开展议价
40%降幅是中选安全线
后续这轮中药配方颗粒集采系列的进展——通知、公告、中选结果等信息，将通过山东省公共资源交易中心网站发布。
全国首次的中药配方颗粒联盟采购采用线上和线下结合的方式进行，议价工作将通过线下，现场进行。
似乎和想象中不太一样的是，中药配方颗粒集采的规则格外的简单。
拟中选企业的确定主要是看报价降幅——申报品种报价降幅达到40%及以上的企业，全部获得拟中选资格。如果报价降幅不足40%的企业获得了拟中选资格，须报价≤同品种所有有效申报企业最低报价1.5倍，且视报价降幅达到40%及以上企业的数量，按照报价由低到高顺序确定，如下表所列：
也就是说，报价降幅在40%及以上的企业数量越多时，降幅小于40%的企业拟中选的名额越少、概率越低，这一规则主要是推动药企的同品种组间降幅竞争，而40%是药企的中选安全线。
出于供应安全的考虑，中药配方颗粒联盟集采还设定了补位供应的规则，一旦拟中选企业产能不满足联盟约定采购量，就根据报价由低到高的顺序与未获得拟中选资格的企业进行议价谈判，接受不超过拟中选价格算术平均值的（即多家中选企业报价的平均值），获得拟中选资格。
至于约定采购量分配原则，由医院在供应该医院所在区域的中选药品中分配——其中，报价降幅≥40%的中选产品，分配量不少于约定采购量的80%，剩余20%可从所有中选产品中自主分配。
总体来说，首轮中药配方颗粒集采未对产品设置分组，对于企业的要求主要是质量、供应，无违法和失信行为这三个维度。
中药配方颗粒集采酝酿已久
千亿市场变局将至
中药配方颗粒因标准不统一、是否纳入医保、医院终端配药机替换等问题，迟迟没有进入集采。
但随着中药配方颗粒试点工作结束，中药配方颗粒国标推出，直接挂网，医保覆盖全面推开等，中药配方颗粒进集采的条件逐渐成熟。
据赛柏蓝不完全统计，广东、福建、辽宁等多省均推进过中药配方颗粒挂网。
国家医保局在“对十三届全国人大四次会议第4126号建议的答复”中提到，十分重视对于加快将中成药及配方颗粒纳入集中采购的建议，将会同有关部门在完善中成药及配方颗粒质量评价标准的基础上，坚持质量优先，以临床需求为导向，从价高量大的品种入手，科学稳妥推进中成药及配方颗粒集中采购改革。
近几年来，我国中药配方颗粒行业规模扩张加速，已从2017年的108亿元扩张至2021年的252亿元，2021年同比增速高达32.87%。多家机构预计，到2030年，中药配方颗粒市场规模将达1000亿元。
国信证券在一份研报中指出，中药配方颗粒的集中采购有望为相关企业提供一个在阳光下公平竞争的平台，挤出中间流通环节的费用水分，企业之间竞争的重点将从原来的“回扣竞争”转向质量和价格的竞争。
在中药配方颗粒试点结束之前，我国的中药配方颗粒市场被6家试点企业分食，包括江阴天江、华润三九、广东一方、四川新绿色、北京康仁堂、南宁培力等。
其中，江阴天江、广东一方均被中国中药收购，因此中国中药是中药配方颗粒领域的绝对龙头，独占半壁江山，红日、华润三九则稳居第二阵营。
虽然后续省级试点逐渐开放，部分企业分得了一定的市场份额，但龙头企业依然是主力。
米内网数据显示，2021年上半年，中国中药、红日药业、太龙药业、神威药业的中药饮片（含中药配方颗粒、中药材等）营收分别为60.29亿元、18亿元、3.33亿元、3.2亿元。华润三九2020年的中药配方颗粒营业收入超过20亿元。
中药配方颗粒试点结束后，参与企业不再受到牌照限制。同时，配方颗粒的使用终端由二级以上中医院扩展至所有具备中医执业的各级医疗机构，使用范围扩大，吸引更多玩家入局。
中药颗粒赛道随着各项配套政策的出台，市场格局持续迭代，叠加集采的启动，千亿量级市场的新变局将至。
附：
